La structuration de la recherche clinique au sein d’un CHU organise les ressources humaines, réglementaires et techniques pour garantir la sécurité des patients. La coordination effective des équipes facilite la montée en charge des projets et la qualité des résultats scientifiques.
Au CHU, la direction de la recherche et de l’innovation pilote l’alignement des protocoles, des partenariats et des capacités d’innovation. Les éléments essentiels pour la coordination au CHU sont présentés juste après.
A retenir :
- Coordination centralisée des essais cliniques au CHU
- Structures d’appui spécialisées pour chaque phase d’étude
- Protection éthique et sécurité des patients garantie
- Valorisation scientifique et partenariats industriels soutenus
Organisation de la DRI et structures d’appui du CHU
Partant des points essentiels, la DRI structure la recherche clinique au CHU avec des axes clairs et partagés entre équipes. Cette organisation rassemble des unités comme le CIC, le CRB santé et un pôle santé publique pour couvrir l’ensemble des besoins.
Centre d’Investigation Clinique et modules dédiés
Ce chapitre détaille le rôle du CIC qui combine un module pluri-thématique et un module d’innovation technologique IT. Selon CHU de Rennes, le CIC facilite la mise en œuvre opérationnelle des protocoles et la collecte standardisée des données.
« J’ai piloté un protocole multicentrique grâce au CIC, l’accompagnement a été décisif pour le consentement et la logistique »
Anne N.
Ressources biologiques et santé publique
Ce point relie l’activité du CIC aux capacités du CRB santé et au pôle santé publique pour le suivi épidémiologique des essais cliniques. Selon CHU de Rennes, ces structures garantissent la chaîne de traçabilité des échantillons et l’analyse conforme aux normes.
Tableau synthétique des structures et rôles ci-dessous pour clarifier les responsabilités et contacts opérationnels. Ce tableau aide les investigateurs à repérer rapidement le bon interlocuteur pour chaque étape.
Structure
Rôle principal
Exemples d’activités
Contact opérationnel
CIC
Coordination essais, appui méthodo
Essais phases I‑III, essais pilotes
Unité CIC
CIC IT
Innovation technologique
Prototypes, dispositifs médicaux
Module IT
CRB santé
Gestion d’échantillons biologiques
Stockage, contrôle qualité
Centre CRB
Pôle santé publique
Analyse épidémiologique
Suivi populations, registres
Pôle santé publique
DRI
Pilotage stratégique
Politiques, financement, labels
Direction DRI
Départements de la DRI et missions opérationnelles
Après avoir présenté les structures, les départements traduisent les orientations en processus concrets et appuis pour les investigateurs. La DRI opère via trois départements complémentaires pour couvrir promotion, partenariats et gestion.
Département promotion et coordination de la recherche
Ce département accompagne chaque porteur de projet depuis l’inscription sur le portail recherche jusqu’à la publication des résultats. Selon CHU de Rennes, il oriente vers des appels adaptés, aide au financement et assure la conformité réglementaire.
Points opérationnels clés :
- Orientation vers appels à projets nationaux et européens
- Cadrage réglementaire et obtention d’autorisations
- Coordination de site et surveillance des études
« J’ai obtenu le soutien financier nécessaire grâce à l’équipe de promotion et coordination »
Marc N.
Département partenariats et innovations
Ce service facilite les collaborations académiques et industrielles et porte les projets européens et d’investissement d’avenir. Selon CHU de Rennes, il coordonne la contractualisation, la propriété intellectuelle et l’animation d’un dispositif d’innovation nommé JINNOV@chu-rennes.fr.
Actions de coordination :
- Montage de projets collaboratifs européens et nationaux
- Structuration de plateformes et labellisation
- Appels internes d’innovation et animation de tiers lieu
Gestion administrative, financière et ressources humaines
Enchaînant sur les partenariats, la gestion administrative et financière traduit les accords en actes fiscaux, contrats et suivi budgétaire précis. Ce département gère les conventions d’études à promotion externe et la facturation des prestations liées aux protocoles.
Contrats, facturation et suivi budgétaire
La DRI centralise la mise en place des contrats et le suivi des budgets pour les études internes et externes, garantissant la traçabilité financière. Selon CHU de Rennes, la consolidation des financements inclut le pilotage des dotations MERRI et la préparation des écritures de fin d’exercice.
Types de conventions et responsabilités :
Type d’étude
Responsable
Principales démarches
Études à promotion externe
DRI, service juridique
Convention, facturation, assurance
Études à promotion interne
DRI, unités cliniques
Contrats internes, suivi budgétaire
Contrats industriels
Département partenariats
Negociation, propriété intellectuelle
Projets européens
Département partenariats
Montage, reporting, audits
Ressources humaines et valorisation
La DRI gère les recrutements et le suivi des contrats des personnels de recherche, assurant continuité et compétences adaptées aux besoins des essais cliniques. Un appui à la valorisation scientifique permet la protection des résultats et l’accompagnement vers brevets ou publications.
- Gestion des recrutements et suivi des contrats de recherche
- Consolidation des financements et reporting comptable
- Accompagnement propriété intellectuelle et publications
« Le soutien administratif m’a permis de respecter les délais réglementaires et budgétaires »
Paul N.
« L’éthique médicale et la sécurité des patients restent au cœur de chaque protocole mené au CHU »
Isabelle N.
En reliant la gestion financière au support opérationnel, le CHU optimise la conduite des essais et la capacité d’innovation industrielle et académique. Cette liaison prépare l’organisation pratique des protocoles, utile pour les investigateurs et équipes terrain.
Source : CHU de Rennes, « Organisation de la recherche », Site officiel, 20 janvier 2025.
